由安徽省藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會主辦、我院承辦的“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班”于7月1日在門診八樓一號會議室舉辦。北京307醫(yī)院劉澤源教授、武漢協(xié)和醫(yī)院吳建才教授、廣州暨南大學(xué)程國華教授、安徽醫(yī)科大學(xué)二附院魯超院長等專家應(yīng)邀授課。市人民醫(yī)院業(yè)務(wù)副院長、機(jī)構(gòu)副主任陶紅軍致歡迎詞，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任李明主持培訓(xùn)班，全省臨床及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)200余人參加培訓(xùn)。

在開班儀式上，業(yè)務(wù)副院長陶紅軍對各位GCP專家蒞臨我院講學(xué)表示熱烈歡迎。安醫(yī)大二附院院長、安徽省藥物臨床試驗(yàn)專委會主任委員魯超指出，《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過程的國家標(biāo)準(zhǔn)，對于保證臨床試驗(yàn)的過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠、保護(hù)受試者的權(quán)益和人身安全意義重大，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要認(rèn)真貫徹執(zhí)行好這個(gè)規(guī)范，全院職工特別是直接從事臨床藥物試驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員都要熟練掌握，希望通過這個(gè)培訓(xùn)班，增強(qiáng)全員質(zhì)量和安全意識，促進(jìn)GCP在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)，提高全省臨床藥物試驗(yàn)水平。

培訓(xùn)班課程緊密結(jié)合開展臨床藥物研究與試驗(yàn)的需求，全面系統(tǒng)地介紹了藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、II-III期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、藥物臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析、新藥臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制及實(shí)施、CFDA 法規(guī)指導(dǎo)下的BE/一致性評價(jià)研究及核查、新藥臨床試驗(yàn)檔案保存和藥品保存、藥品注冊法規(guī)、藥物臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等GCP工作相關(guān)課題。參加培訓(xùn)的學(xué)員圍繞GCP實(shí)施過程中遇到的問題與授課專家進(jìn)行了交流，本次培訓(xùn)班獲得圓滿成功。