2020年第57號(hào)

為深化藥品審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)創(chuàng)新，進(jìn)一步推動(dòng)我國藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研究和提升質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織修訂了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。

特此公告。

藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范.doc

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委

2020年4月27日