馬鞍山市人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、保健、急救、康復(fù)等為一體的三級甲等綜合性醫(yī)院，是本市患者就診量最大、硬件設(shè)備最先進(jìn)、綜合服務(wù)能力最強(qiáng)的政府舉辦的公立醫(yī)院。2019年10月16日，國家局頒發(fā)了藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書（證書編號：1061）。2021年1月27日省局專家組對我院五個專業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，內(nèi)科-內(nèi)分泌專業(yè)、麻醉科、腫瘤科、內(nèi)科-免疫學(xué)專業(yè)和內(nèi)科-血液內(nèi)科專業(yè)通過核查。

　　醫(yī)院建立了獨立的藥物臨床試驗倫理委員會，由總會計師白敬清擔(dān)任主任委員，其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”為指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求，保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益。

　　醫(yī)院藥物臨床試驗主要研究者前期進(jìn)行了大量的藥物臨床試驗工作，具有豐富的臨床試驗工作經(jīng)驗，所完成的藥物臨床試驗項目從未發(fā)生因臨床研究的質(zhì)量問題而影響藥物的評審、注冊，也從未出現(xiàn)過明顯的差錯和事故。

　　馬鞍山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)將把藥物臨床試驗作為平臺建設(shè)的長期工程，抓好臨床試驗質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的質(zhì)量控制進(jìn)行臨床試驗，保障受試者的合法權(quán)益，確保臨床試驗的科學(xué)性、可靠性及規(guī)范性。